注射隆胸又现致病疑云

　　　　　　　　　　注射式丰胸被严格控制使用
　　近日，中央电视台《新闻调查》栏目播出了一期名为"注射隆胸"的节目，该节目称近段时间以来，《新闻调查》陆续收到来自全国各地女性来信，她们都是在几年前接受了注射隆胸，在信中她们都说自己的身体出现了不同程度的疼痛和硬块，而且生活受到了严重影响。
　　经了解，这些妇女注射的是一种名为"聚丙烯酰胺水凝胶"的隆胸材料。
　　聚丙烯酰胺水凝胶，最早作为细胞培养基，1987年，乌克兰将其作为隆乳材料。
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1997年底，由吉林某公司从乌克兰引进，经国家药品管理局批准后在中国出售和使用，当时的商品名为“英捷尔法勒”，而这种材料的注射又称“英捷尔法勒注射法”。
" M0 [) {4 t# X3 m9 M, ?　　“英捷尔法勒注射法”在中国使用后不久，就带来了一系列并发症，如细菌感染等。1999年，被国家药监局叫停。但在此后召开的专家论证会上，医学美容界对该药的安全性问题的争议极大，论证会结束不到两周，1999年5月6日，国家药监局发文，“英捷尔法勒”可以恢复使用，但只能在“正规的医院及整形医疗单位，由经过专门培训的医生使用。
　　同年，吉林富华公司也自主研发了同类产品，取名“奥美定”，它的化学成分也是“聚丙烯酰胺水凝胶”。
3 u5 ?8 I6 s- H1 g2 d! d　　2003年起，国家药监局又全面清查“英捷尔法勒”，禁止它在我国继续进口和销售，而“奥美定”却幸运地得以保留。2003年1月，国家药监局发文规定，出于安全的原因，只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。
　　　　　　　　　　使用或禁用专家争议很大
　　从“聚丙烯酰胺水凝胶”在国内面世，有关它的争论就一直没有停止过。
　　赞成使用的专家是以辽宁省人民医院教授高景恒为代表，他们中的一些人曾参与“奥美定”的研发工作，他们认为对这种材料，目前还不该停用，材料本身是符合标准的，具有临床观察、验证的性质。对于注射后出现的问题，现在还不能证明是材料本身有问题，主要是操作的问题。而以中国医学科学院整形外科医院乔群教授为代表的“反对派”则表示不赞成注射隆胸，认为这是一种没有退路的手术。一旦出现问题，注射的东西很难取出来。
　　2004年3月，就在国家相关部门批给“奥美定”生产的4年有效期已到期时，以湖北省人民医院为代表的12家当地整形医院在当地媒体联名呼吁，公开抵制注射式隆胸术，原因是“极易发生渗漏扩散，引起疼痛和硬结，彻底清除也十分困难”。不久，吉林富华公司将三位主要抵制的教授和相关媒体告上法庭。6月，国家有关部门又一次批准“奥美定”可以再生产，与此同时，长春市南关区人民法院判决武连生等教授和进行相应报道的媒体败诉。
; P! `* [! E2 @4 U　　南医大友谊医院的一位不愿透露姓名的专家告诉记者，他对“奥美定”很熟悉，“奥美定”的主要成分是聚丙烯酰胺水凝胶，聚丙烯是有毒的，但在聚合后形成聚丙烯酰胺水凝胶却是无毒的。有关“奥美定”能否使用的争论一直都在进行中，奥美定注射后在乳房处产生硬结、胸痛既有注射方法的原因，也不能排除材料的原因。
　　他透露，南京市也曾有患者投诉注射式隆胸带来的胸疼等问题，但具体结果他不知道。他向记者证实，南京的所有三甲医院都不开展此类业务，而一些小的美容院、诊所还在使用，这明显属于违规。对这种材料是否安全，他意味深长地说，从学术的角度说，要慎用。
　　　　　　　　　　部分医疗机构还在违规使用
　　国家药监局发文规定只有三甲医院在专业人员的指导下可以使用“奥美定”。本报记者为此采访了省内几家大型三甲医院的医学整形科，他们均表示自己的医院没有使用“奥美定”，当记者问及原因时，他们无一例外地表示，现在对此还有争议，使用起来怕有“麻烦”。
　　南京施而美整形医院的相关负责人也告诉记者，他们没有使用“奥美定”，也多次在媒体上呼吁不要使用注射式丰胸法。就其原因，该负责人说，有关专家正在做手术，明天再接受采访比较合适。但当记者第二天试图联系该负责人时，却被告知“他在外面开会，恐怕一段时间内不会接受采访”。是什么让他的态度有了如此大变化，记者不得而知。
! }7 p5 Q$ O$ t8 u　　记者又联系了南京医科大学附属友谊医院的整形专家，该院的戴总也向记者表示，他们从来就没有用过“奥美定”，“它在技术上没有优势”。
　　在调查中记者发现，南京的一些中小型医学美容机构还在进行着“注射式隆胸”，他们使用的材料就是“奥美定”。南京中美医疗美容有限公司就是其中之一。记者以咨询者的身份与该机构取得了联系，他们的工作人员称可以开展这项业务，费用在数千元，“保证安全有效”。
　　但记者却在南京市“三甲”医院的名单中找不到这家“中美公司”。
　　　　　　　　　　药监部门正密切关注
' }: d6 b) W  A& s　　江苏省食品药品监督管理局的相关工作人员告诉记者，他们已经注意到相关媒体对于"奥美定"的报道，正在密切关注中。他们将会积极收集使用该产品不良反应的事件，并建议国家有关部门对该产品的安全性和使用方法进行重新验证。目前，他们还没有收到有关该产品安全性的任何通知。
　　对此，本报将继续关注。