新疆假药事件凸显义诊监管不足

“义诊大夫”自曝义诊如何变味 法律人士称根源在于“处罚依据威力有限”


  
    导读
    经国家药监部门确认，致使新疆两名患者死亡的“糖脂宁胶囊”为假冒药品。截至2月2日晚，新疆全区已查扣此批号药品9391瓶，公安部门已抓获4名犯罪嫌疑人。此案正在进一步调查之中。

    据了解，尽管有关部门早就下发过规范义诊的通知，各地也出台了相应举措，但是并没有阻止类似的骗局在全国各地频繁上演。发生在新疆的这一事件，再次引发社会各界发出“义诊活动亟待加强监管”的强烈呼吁。   

    又是义诊惹的祸。这次，新疆喀什的两名糖尿病患者付出了生命代价。
    来自新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局的调查显示，导致两名患者死亡的“糖脂宁胶囊”，是以义诊、咨询活动等形式，吸引一些老年人购买而流入患者手上的。
    据业内人士称，近年来，由于不规范义诊引发的侵害患者权益的事件，在全国各地时有发生。
　　以义诊的名义，用免费讲课、检测为诱饵，私售假药，导致患者死亡

    1月19日，新疆喀什地区食品药品监督管理局接到莎车县食品药品监督管理局报告。报告称：接到莎车县卫生局报告，一名叫叶丹军的男子租借房屋，以“中国慢性病康复协会”(据查根本没有这样一家协会)的名义
进行讲课、诊疗糖尿病，并对听课人员免费检测血糖，暗地销售药品“糖脂宁胶囊”。

    1月17日、19日，莎车县两名女性糖尿病患者在服用该药品后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。
    后根据新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验报告，标示为广西平南制药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”，非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”，其中每粒含有“格列苯脲”化学物质最高达12.3mg。根据相关规定，中药里不允许添加化学物质，“格列苯脲”降糖作用比较强，但严重超量有可能造成休克，甚至死亡。该药品中非法添加的化学物质格列本脲，超过正常剂量的6倍。

    1月24日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局向广西食品药品监督管理局发出了核查函。广西立即派人赶往平南制药厂，抽检该厂2008年生产所有批次的糖脂宁胶囊。经过核查，认定广西平南制药厂是依法批准的药品生产企业，现场核查没有发现生产批号为081101的糖脂宁胶囊。平南制药厂2008年共生产8个批次的糖脂宁胶囊，经检测，均未检出格列本脲，导致新疆喀什地区莎车县两名糖尿病患者死亡的药品为假冒产品。

    此后，新疆喀什地区各级各类医疗机构共接诊用药后不良反应患者9人，收治4人。
    新疆食品药品监督管理部门随后在全区范围内查扣该药，并及时下发用药警示，要求各地州市迅速在当地新闻媒体上滚动播出，警示患者立即停止购服此问题药品。同时全方位开展“糖脂宁胶囊”查控工作，要求做到涉药单位百分之百全覆盖，绝不允许出现监管盲区。凡发现辖区内有此批号药品的要立即封存，不得继续销售，防止危害患者。

    与此同时，新疆药监部门会同喀什、阿克苏地区公安部门，将在新疆销售假药“糖脂宁胶囊”的4名涉嫌犯罪人员抓获，这批药品的来源、数量、流向及其他相关情况正在进一步调查中。

    1月30日，卫生部发出紧急通知，要求立即停用批号为081101的“糖脂宁胶囊”，一经发现与该批药品有关的不良事件，要全力做好医疗救治工作，确保患者生命安全。

    经初步查明，进入到喀什地区的“糖脂宁胶囊”共9600盒，截至2月2日晚，已查控追回8536盒。新疆全区共查扣此批号药品9391瓶，其中从患者手中追回2663瓶，未发生新的药害事件。
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